BioNTech từ bỏ thử nghiệm vắc xin ung thư đại trực tràng giai đoạn giữa
TREE NEWS đưa tin: Cổ phiếu của BioNTech SE (BNTX) đã giảm mạnh vào thứ Ba sau khi công ty thông báo chấm dứt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn giữa cho vắc xin ung thư đại trực tràng dựa trên mRNA. Quyết định được công bố trong hồ sơ quy định này đánh dấu một bước lùi đáng kể đối với đường ống điều trị ung thư của công ty công nghệ sinh học Đức và đặt ra câu hỏi về tính khả thi của nền tảng mRNA ngoài COVID-19.
Chuyện gì đã xảy ra
Thử nghiệm bị chấm dứt, được gọi là BNT122, đánh giá vắc xin kết hợp với Tecentriq (atezolizumab) của Roche như một phương pháp điều trị bổ trợ cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng giai đoạn II và III có nguy cơ cao. BioNTech cho biết quyết định dựa trên phân tích tạm thời định kỳ cho thấy thử nghiệm khó có khả năng đạt được tiêu chí chính là thời gian sống không bệnh. Công ty nhấn mạnh không có tín hiệu an toàn mới nào được xác định, nhưng việc thiếu hiệu quả là đủ để dừng nghiên cứu.
Đây là thất bại lâm sàng lớn thứ hai của chương trình vắc xin ung thư mRNA của BioNTech trong những tháng gần đây. Vào tháng 12, công ty đã ngừng thử nghiệm Giai đoạn 2 cho BNT111 trong điều trị khối u ác tính giai đoạn muộn, cũng do thiếu hiệu quả. Những thất bại này nhấn mạnh những thách thức trong việc chuyển đổi công nghệ mRNA đã thành công rực rỡ trong vắc xin COVID-19 sang các phương pháp điều trị ung thư.
Tác động thị trường
Các nhà đầu tư phản ứng tiêu cực, với cổ phiếu BioNTech giảm khoảng 8% trong giao dịch trước giờ mở cửa và đóng cửa giảm 6,5% trong ngày. Cổ phiếu hiện giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, phản ánh sự hoài nghi ngày càng tăng về đường ống của công ty ngoài quan hệ đối tác vắc xin COVID-19 với Pfizer.
Tin tức cũng có tác động lan tỏa đến lĩnh vực công nghệ sinh học rộng lớn hơn, đặc biệt là các công ty phát triển liệu pháp ung thư dựa trên mRNA. Moderna (MRNA), công ty đang theo đuổi chiến lược tương tự với vắc xin ung thư cá nhân hóa, đã giảm 2,3% do tâm lý đồng thuận. Đợt bán tháo này làm nổi bật tính rủi ro cao của việc phát triển thuốc ung thư và khó khăn trong việc tái tạo thành công của vắc xin bệnh truyền nhiễm.
Từ góc độ trái phiếu, tin tức không có tác động trực tiếp đến thị trường nợ chính phủ hoặc doanh nghiệp, nhưng có thể ảnh hưởng đến mức độ tín nhiệm của BioNTech trong dài hạn nếu công ty không đa dạng hóa nguồn doanh thu. Vị thế tiền mặt của công ty vẫn mạnh (hơn 15 tỷ euro), nhưng thị trường hiện đang định giá một con đường dài hơn để có doanh thu ngoài COVID.
Bối cảnh rộng hơn
Sự thất bại của BioNTech là một phần của xu hướng thất bại trong thử nghiệm lâm sàng trong lĩnh vực ung thư, dẫn đến việc các nhà đầu tư công nghệ sinh học ngày càng thận trọng. Việc công ty chuyển hướng sang ung thư được coi là động lực tăng trưởng chính sau khi đại dịch COVID-19 suy giảm, nhưng những thất bại này đặt ra câu hỏi về thời điểm điều trị ung thư dựa trên mRNA. Các cơ quan quản lý vẫn chưa phê duyệt bất kỳ vắc xin ung thư mRNA nào và con đường phê duyệt có thể sẽ dài hơn so với hy vọng ban đầu.
Những điểm chính cho nhà đầu tư
- Rủi ro đường ống: Đường ống điều trị ung thư của BioNTech hiện đã giảm rủi ro đáng kể, chỉ còn lại các ứng viên giai đoạn đầu. Các nhà đầu tư nên đánh giá lại triển vọng tăng trưởng của công ty ngoài COVID-19.
- Vị thế tiền mặt: Mặc dù thất bại, BioNTech có đủ tiền mặt để tài trợ cho hoạt động và các tài sản đường ống khác, nhưng thị trường sẽ yêu cầu tiến triển cụ thể hơn trước khi định giá lại cổ phiếu.
- Tác động ngành rộng hơn: Thất bại có thể làm giảm tâm lý đối với các nhà phát triển vắc xin ung thư mRNA, bao gồm cả Moderna, và tăng cường giám sát đối với thiết kế thử nghiệm lâm sàng.
- Đa dạng hóa: Sự phụ thuộc của BioNTech vào tiền bản quyền vắc xin COVID-19 là con dao hai lưỡi; mặc dù cung cấp doanh thu ngắn hạn, nhưng cũng khiến công ty đối mặt với nhu cầu giảm và cần có chất xúc tác mới.
