TREE NEWS 消息， 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG申报的1类创新药盐酸艾泊度胺胶囊（商品名：赞赋）上市。该药联合达雷妥尤单抗和地塞米松，适用于既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者，为患者提供了新的治疗选择。
国家药监局附条件批准BMS盐酸艾泊度胺胶囊上市
AI 解读
这是附条件批准而非完全批准，意味着后续仍需补充验证性数据来确认获益，审批路径本身比药物本身更值得关注。对多发性骨髓瘤患者而言，在已用过蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂后，联合方案多了一个选择，但适用人群被明确限定在特定既往治疗史内。接下来值得观察的是该附条件批准要求的后续临床数据能否按期兑现，以及这一联合方案在真实世界中的可及性。
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