TREE NEWS 消息， 市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件，分别针对肌肉衰减症、血脂异常以及肥胖症及减重手术三类特定全营养配方食品的临床试验作出技术规范。
市场监管总局发布三项特医食品临床试验技术指导文件
AI 解读
这是监管层对特医食品细分赛道临床证据要求的进一步细化，肌肉衰减症、血脂异常与肥胖及减重手术三类此前缺乏统一试验规范，标准落地后相关产品的注册路径会更清晰，但试验设计与数据门槛也同步抬高。对布局老年营养、代谢管理类配方的企业影响最直接，中小厂商的合规成本可能上升。值得关注的是后续是否会有配套的审评细则或更多适应症指导文件跟进。
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