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宏观

礼来Foundayo在2型糖尿病3期试验中达到心血管非劣效终点

礼来公布3期ACHIEVE-4研究结果,显示Foundayo(orforglipron)在成人2型糖尿病患者中相对甘精胰岛素达到主要终点,即心血管风险非劣效。Foundayo使MACE-4风险降低16%,预设分析显示心血管死亡风险降低53%、全因死亡风险降低57%。治疗52周时,Foundayo使糖化血红蛋白下降1.6%、体重下降8.8%,而甘精胰岛素组体重增加1.7%。最常见不良事件为恶心、呕吐、腹泻,10.6%的Foundayo患者因不良事件停药。

原文

AI 解读

这是口服GLP-1类药物少见的头对头心血管终点数据:非劣效之外还出现MACE-4、心血管死亡与全因死亡的风险下降信号,叠加52周内减重与降糖优势,使其相对胰岛素的定位不再只是便利性替代。受影响最大的是糖尿病合并高心血管风险人群的用药路径,以及胰岛素在二线方案中的位置。需要留意的是,这些死亡终点来自预设分析而非主要终点,且10.6%的因不良事件停药率提示胃肠道耐受性仍是实际使用的约束;后续关注完整数据披露与监管沟通。

由 AI 生成,仅供参考。

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