TREE NEWS 消息， 国家药品监督管理局近日批准北京艺妙神州生物医药股份有限公司申报的泊基奥仑赛注射液（商品名：赛泊华）上市。该药用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者，适应症包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、3b级滤泡性淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤。
国家药监局批准艺妙神州泊基奥仑赛注射液上市
AI 解读
这是国产CAR-T在复发/难治性大B细胞淋巴瘤领域的一次获批，意义在于患者经二线及以上系统治疗后多了一个本土疗法选项，也让国内细胞治疗赛道的商业化竞争更受关注。影响面主要落在相关血液瘤患者、临床医生以及布局同类产品的国内生物医药企业。值得留意的是，获批之后的产能与供应能力、真实世界中的可及性，以及同类产品之间的差异化定位，后续是否持续兑现仍是待观察的问题。
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