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규제

중국 NMPA, Yimiao Shenzhou의 CAR-T 치료제 ‘Saipohua’ 승인

중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 베이징 Yimiao Shenzhou Biopharmaceutical의 포르겔로류셀 주사제(제품명 Saipohua)를 2차 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 대형 B세포 림프종 성인 환자에 대해 승인했다. 적응증은 달리 명시되지 않은 미만성 대형 B세포 림프종, 3b등급 여포성 림프종 및 고등급 B세포 림프종을 포함한다.

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