TREE NEWS 소식: 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 신규 표적과 기전을 겨냥한 혁신 신약에 대한 초기 단계 지침을 강화할 것이라고 양성 부국장이 5월 20일 국무원 신문판공실 브리핑에서 밝혔다. 규제 당국은 의약품 임상시험 데이터 보호 제도를 시행하고 소아용 의약품과 희귀질환 치료제에 시장 독점 기간을 부여하는 한편, 의료기기 혁신 프로그램을 뇌-컴퓨터 인터페이스 등 첨단 분야로 확대할 예정이다.
TREE NEWS 소식: 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 신규 표적과 기전을 겨냥한 혁신 신약에 대한 초기 단계 지침을 강화할 것이라고 양성 부국장이 5월 20일 국무원 신문판공실 브리핑에서 밝혔다. 규제 당국은 의약품 임상시험 데이터 보호 제도를 시행하고 소아용 의약품과 희귀질환 치료제에 시장 독점 기간을 부여하는 한편, 의료기기 혁신 프로그램을 뇌-컴퓨터 인터페이스 등 첨단 분야로 확대할 예정이다.