Eli Lilly và Novo Nordisk chạy đua phát triển thuốc điều trị béo phì thế hệ mới nhắm vào amylin
TREE NEWS đưa tin: Eli Lilly và Novo Nordisk đang tăng cường cạnh tranh trên thị trường điều trị béo phì, khi cả hai gã khổng lồ dược phẩm hiện đang tập trung vào các liệu pháp dựa trên amylin như biên giới tiếp theo sau thuốc GLP-1. Eli Lilly tuần này đã công bố dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 cho thấy thuốc amylin thử nghiệm eloralintide của họ, khi kết hợp với tirzepatide, đạt mức giảm cân trung bình 23,3% trong 48 tuần ở nhóm dùng liều cao nhất, vượt trội đáng kể so với mức giảm cân 14,8% khi dùng tirzepatide đơn thuần. Sự phát triển này báo hiệu sự chuyển dịch chiến lược sang các liệu pháp kết hợp nhằm xếp chồng nhiều cơ chế hormone để đẩy hiệu quả giảm cân lên cao hơn.
Dữ liệu lâm sàng và tác động thị trường
Thử nghiệm giai đoạn 2 nhắm vào bệnh nhân béo phì và tiểu đường type 2, nhóm thường giảm cân ít hơn với các liệu pháp hiện có. Cách tiếp cận kết hợp không nhằm thay thế thuốc GLP-1 mà để cung cấp giải pháp thay thế cho những bệnh nhân không đạt kết quả đủ hoặc không dung nạp được các phương pháp điều trị hiện tại. Các nhà phân tích tại Leerink Partners dự đoán dòng sản phẩm eloralintide của Eli Lilly có thể tạo doanh thu hàng năm 23,2 tỷ USD vào năm 2035, với liệu pháp đơn trị dự kiến ra mắt năm 2029 và liệu pháp kết hợp vào năm 2030. Thị trường tiềm năng rất lớn: hơn 10 triệu người có thể đã thử thuốc GLP-1 mà không thành công do hiệu quả, khả năng dung nạp hoặc yếu tố di truyền.
Tuy nhiên, khả năng dung nạp vẫn là thách thức quan trọng. Ở các nhóm liệu pháp kết hợp, tỷ lệ ngừng điều trị do tác dụng phụ dao động từ 10,8% đến 27%, so với chỉ 2,9% khi dùng tirzepatide đơn thuần. Tiến sĩ Caroline Apovian của Bệnh viện Brigham and Women’s lưu ý rằng “27% không phải là con số tốt”, nhấn mạnh rằng các thử nghiệm giai đoạn 3 sẽ cần chứng minh cả hiệu quả và khả năng dung nạp. Eli Lilly dự định khởi động các thử nghiệm giai đoạn 3 vào cuối năm nay.
Chiến lược song song của Novo Nordisk
Novo Nordisk đã phát triển các liệu pháp dựa trên amylin trong nhiều năm. Thuốc cagrilintide của họ, khi kết hợp với semaglutide thành CagriSema, đã cho thấy giảm cân nhiều hơn trong các nghiên cứu lâm sàng. CagriSema dự kiến ra mắt vào đầu năm tới, với cagrilintide đơn trị và CagriSema liều cao dự kiến vào năm 2028. Dữ liệu mới công bố tuần này từ một nghiên cứu hình ảnh não kéo dài một năm cho thấy CagriSema không chỉ giảm cân mà còn giảm “tiếng ồn thực phẩm” — những suy nghĩ dai dẳng về thức ăn — và cải thiện sức khỏe các cơ quan và xương. Thuốc đã thay đổi phản ứng của não với thực phẩm giàu calo ở các vùng liên quan đến thèm ăn, khoái cảm và tự chủ.
Novo Nordisk cũng đang phát triển amycretin (zenagamtide), một phân tử đơn bắt chước cả GLP-1 và amylin, được thử nghiệm dưới dạng tiêm hàng tuần và viên uống hàng ngày. Kết quả giai đoạn 2 tích cực đã được báo cáo vào đầu năm nay. Cách tiếp cận đa mục tiêu của công ty phản ánh xu hướng rộng hơn của ngành: chuyển từ chất chủ vận kép sang chất chủ vận ba. Retatrutide của Eli Lilly nhắm vào GLP-1, GIP và glucagon, báo cáo mức giảm cân lớn nhất cho đến nay. Pfizer, AstraZeneca và Viking Therapeutics cũng đang phát triển các sản phẩm amylin.
Điểm chính cho nhà đầu tư
- Tiềm năng tăng trưởng của thị trường béo phì: Thị trường thuốc điều trị béo phì toàn cầu dự kiến vượt 100 tỷ USD vào năm 2030. Các công ty có liệu pháp dựa trên amylin thành công có thể chiếm thị phần đáng kể, đặc biệt đối với bệnh nhân không đáp ứng với thuốc GLP-1.
- Khả năng dung nạp là then chốt: Tỷ lệ ngừng điều trị cao trong các liệu pháp kết hợp có thể hạn chế việc áp dụng. Nhà đầu tư nên theo dõi dữ liệu giai đoạn 3 về hồ sơ an toàn và dung nạp.
- Bối cảnh cạnh tranh: Eli Lilly và Novo Nordisk có vị thế tốt, nhưng các đối thủ mới nổi như Pfizer và AstraZeneca có thể phá vỡ thị trường. Các thỏa thuận hợp tác và cấp phép có thể đẩy nhanh phát triển.
- Tác động rộng hơn: Điều trị béo phì thành công có thể giảm chi phí chăm sóc sức khỏe liên quan đến tiểu đường và bệnh tim mạch, mang lại lợi ích cho các công ty bảo hiểm và hệ thống y tế.
Khi cuộc đua gia tăng, 12-18 tháng tới sẽ rất quan trọng cho các phê duyệt quy định và ra mắt thị trường. Nhà đầu tư nên theo dõi kết quả thử nghiệm giai đoạn 3, hồ sơ nộp cho cơ quan quản lý và chiến lược thương mại hóa từ cả hai công ty.
