イーライリリーとノボノルディスク、アミリンを標的とした次世代肥満治療薬の開発競争を激化
TREE NEWS 報道： イーライリリーとノボノルディスクは、肥満治療市場での競争を激化させており、両製薬大手は現在、GLP-1薬に続く次なるフロンティアとしてアミリンを基盤とした治療法に焦点を当てている。イーライリリーは今週、第2相臨床試験データを公表し、実験的アミリン薬エロラリンチドをチルゼパチドと併用した場合、最高用量群で48週間にわたり平均23.3%の体重減少を達成し、チルゼパチド単独で見られた14.8%の体重減少を大幅に上回った。この進展は、複数のホルモン機序を重ねて体重減少効果を高める併用療法への戦略的移行を示唆している。
臨床データと市場への影響
第2相試験は、肥満および2型糖尿病の患者を対象とし、既存の治療法では体重減少が少ない傾向にある集団である。併用アプローチは、GLP-1薬を置き換えることを目的とするのではなく、十分な結果が得られない、あるいは現在の治療に耐えられない患者に代替手段を提供することを目指している。Leerink Partnersのアナリストは、イーライリリーのエロラリンチド製品ラインが2035年までに年間売上高232億ドルを生み出す可能性があると予測しており、単独療法は2029年、併用療法は2030年に上市される見込みである。潜在市場は大きく、1,000万人以上が有効性、忍容性、または遺伝的要因によりGLP-1薬を試しても成功しなかった可能性がある。
しかし、忍容性は依然として重大な課題である。併用療法群では、副作用による中止率が10.8%から27%に達したのに対し、チルゼパチド単独ではわずか2.9%であった。ブリガム・アンド・ウィメンズ病院のキャロライン・アポビアン博士は「27%は良い数字ではない」と指摘し、第3相試験では有効性と忍容性の両方を示す必要があると強調した。イーライリリーは今年後半に第3相試験を開始する計画である。
ノボノルディスクの並行戦略
ノボノルディスクは何年も前からアミリンを基盤とした治療法を開発してきた。その薬剤カグリリンチドは、セマグルチドと併用したCagriSemaとして、臨床研究でより大きな体重減少を示している。CagriSemaは来年初頭に上市される見込みで、単独のカグリリンチドと高用量CagriSemaは2028年に予想されている。今週発表された1年間の脳画像研究の新データによると、CagriSemaは体重を減らすだけでなく、「フードノイズ」（食べ物に関する執拗な考え）を減少させ、臓器と骨の健康を改善する。この薬は、渇望、快楽、自制に関連する領域で、高カロリー食品に対する脳の反応を変化させた。
ノボノルディスクはまた、GLP-1とアミリンの両方を模倣する単一分子であるアミクレチン（ゼナガムチド）を開発しており、週1回の注射と毎日の経口錠剤として試験されている。今年初めに良好な第2相結果が報告された。同社のマルチターゲットアプローチは、二重作動薬から三重作動薬への移行という業界全体の広範な傾向を反映している。イーライリリーのレタトルチドはGLP-1、GIP、グルカゴンを標的とし、これまでで最大の体重減少を報告している。ファイザー、アストラゼネカ、バイキング・セラピューティクスもアミリン製品を開発中である。
投資家向けポイント
- 肥満市場の成長潜在力： 世界の肥満治療薬市場は2030年までに1,000億ドルを超えると予測されている。アミリンを基盤とした治療法を成功させた企業は、特にGLP-1薬に反応しない患者に対して、大きなシェアを獲得する可能性がある。
- 忍容性が鍵： 併用療法における高い中止率は採用を制限する可能性がある。投資家は第3相データの安全性と忍容性プロファイルを監視すべきである。
- 競争環境： イーライリリーとノボノルディスクは有利な立場にあるが、ファイザーやアストラゼネカのような新興企業が市場を破壊する可能性がある。提携やライセンス契約が開発を加速させるかもしれない。
- 広範な影響： 肥満治療の成功は、糖尿病や心血管疾患に関連する医療費を削減し、保険会社や医療システムに利益をもたらす可能性がある。
競争が激化する中、今後12～18か月は規制承認と市場投入にとって極めて重要である。投資家は両社の第3相試験結果、規制申請、商業化戦略に注目すべきである。
