TREE NEWS 消息， 美国食品药品监督管理局（FDA）已终止一项于2025年6月推出的药物快速审评计划。FDA领导层已告知相关人士，国家优先审评券计划（National Voucher Program）将不再推进，但目前仍开放申请，企业提交后申请实际上不会进入后续流程。美国卫生与公众服务部发言人Emily Hilliard则表示，这项试点计划仍在进行中，FDA正在审议6月一次公开听证会上收到的反馈，以完善该计划的框架。
美国FDA终止国家优先审评券计划
AI 解读
这条消息的关键不在“终止”二字，而在于同一机构内部出现了两种口径：FDA领导层称不再推进，HHS发言人却称试点仍在进行、正在消化听证会反馈。这种表态分歧本身比计划本身更值得注意，它意味着企业对“提交后是否进入流程”缺乏可预期的答案。受影响最直接的是已按6月公开听证会预期准备申报的药企，其时间与合规安排面临不确定性。后续值得观察的是FDA与HHS能否就计划状态给出统一说法，以及仍开放的申请通道是否会被正式关闭。
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