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규제

필립스 초음파, Lumify 사용 설명서 관련 고객 경고; FDA, 부상 8건·사망 4건 보고

필립스 초음파(Philips Ultrasound)가 모든 Lumify 진단용 초음파 시스템의 사용 설명서를 업데이트하도록 권고하는 서한을 고객에게 발송했다고 FDA가 밝혔다. 9월 29일 기준으로 필립스 초음파는 진단용 초음파 시스템 문제와 관련된 중상 8건과 사망 4건을 보고했다. FDA는 해당 고객 서한을 인지하고 있다고 전했다.

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