TREE NEWS 消息， 阿斯利康与第一三共联合开发和商业化的注射用德达博妥单抗（商品名：达卓优）已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者。该药为靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），此次是其在中国获批的第二项适应证，并成为首个在一线治疗领域获批的靶向TROP2 ADC。
阿斯利康/第一三共TROP2 ADC在华获批三阴性乳腺癌新适应证
AI 解读
此次获批的关键不在于新增一个适应证，而在于TROP2 ADC首次进入三阴性乳腺癌一线治疗，且明确锁定不适合免疫治疗的人群——这恰好是临床选择最有限、现有方案最薄弱的区段。对阿斯利康与第一三共而言，这是在华适应证矩阵的实质性扩展；对同类TROP2 ADC竞争者，则意味着该赛道的监管先发窗口被占据。后续值得观察的是，这一线定位是否会被更广泛人群的临床数据或联合用药方案所改写。
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