TREE NEWS 消息， 国家药监局今天批准全球首个XI因子抑制剂在中国上市。该药品属于新机制新靶点药物，可与现有上市的卒中标准治疗联合使用，用于预防患者卒中复发。该药对卒中长期管理具有重要价值。
国家药监局批准全球首个XI因子抑制剂在中国上市
AI 解读
这是国内卒中二级预防领域少见的机制性突破：XI因子靶点此前全球无药上市，中国拿到首个批件，说明监管对新靶点的审评节奏并未放缓。影响面主要在两类人——依赖现有标准治疗但仍有复发风险的患者，以及需要在联合用药方案中重新评估出血风险管理的临床团队。接下来值得观察的是联合使用的临床落地路径与真实世界安全性数据的积累速度，而非上市本身。
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