TREE NEWS 消息， 国家药监局副局长杨胜9月20日在国新办发布会上表示，“十五五”时期将出台完善药品安全责任体系的意见，推进医疗器械管理法、中药品种保护条例等法律法规修订，全面实施药品管理法实施条例并完善配套制度。同时实施药品医疗器械标准提升行动计划，编撰2030年版中国药典，优先收载基本药物、医保药物和高风险制剂品种，并加强脑机接口等前沿领域标准的研究制定。
国家药监局：十五五将出台药品安全责任体系意见，推进全链条监管
AI 解读
此次表态把监管重心从单点执法推向责任体系与标准体系的同步建设，影响面覆盖药械企业、中药品种持有人及前沿器械研发方。值得关注的是，标准提升行动计划与2030年版药典的收载导向，是否会把合规成本前移到研发和注册环节，以及脑机接口等前沿领域标准研究能否在产业落地前形成可预期的规则框架。
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