TREE NEWS 消息， 诺华宣布，其口服高选择性布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂Rhapsido®（remibrutinib）已获美国FDA批准，用于治疗经H1抗组胺药仍无法充分控制症状的成人症状性皮肤划痕症（SD）。这是该药物继慢性自发性荨麻疹（CSU）之后拓展的全新适应症，也成为首款获批用于症状性皮肤划痕症的治疗药物。
诺华Rhapsido获FDA批准 成首款症状性皮肤划痕症治疗药物
AI 解读
这是remibrutinib在CSU之外拿下的第二个适应症，说明诺华正把这款BTK抑制剂当作免疫皮肤病领域的平台型资产来铺开，而非单一适应症押注。对患者端而言，长期缺乏针对性疗法的SD首次有了获批药物，H1抗组胺药控制不佳的人群是直接受益者。值得观察的是，同一分子在CSU与SD之间的商业放量节奏，以及它能否带动更多适应症进入注册路径。
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