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규제

중국 NMPA, 소아용 및 희귀질환 치료제에 시장 독점권 부여 추진

중국 국가의약품감독관리국(NMPA)의 양성 부국장은 9월 20일 국무원 신문판공실 브리핑에서 소아용 의약품과 희귀질환 치료제에 시장 독점 기간을 설정할 것이라고 밝혔다. 규제 당국은 또한 의약품 임상시험 데이터 보호 제도를 도입하고, 신규 표적 의약품에 대한 초기 단계 지도를 강화하며, 뇌-컴퓨터 인터페이스를 포함한 첨단 분야의 임상시험 및 심사 가이드라인을 발표할 예정이다.

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