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規制

中国NMPA、Yimiao ShenzhouのCAR-T療法「Saipohua」を承認

中国国家薬品監督管理局(NMPA)は、北京Yimiao Shenzhou Biopharmaceuticalのポルゲロルーセル注射液(販売名「Saipohua」)を、2ライン以上の全身療法後に再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫を有する成人に対して承認した。適応症は、特定不能のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、グレード3bの濾胞性リンパ腫、および高悪性度B細胞リンパ腫を対象とする。

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