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中国NMPA、ホモ接合型家族性高コレステロール血症向けRufexibart皮下注射剤を承認

中国国家薬品監督管理局(NMPA)は、北京盛迪医薬のRufexibart注射剤(皮下注)について、優先審査プロセスを経て、ブランド名「Aiqingda」での販売を承認した。本剤は、低脂肪食および他の脂質低下療法との併用により、12歳以上の成人および青少年のホモ接合型家族性高コレステロール血症を治療し、LDL-C値を低下させる適応を有する。この承認により、患者には新たな治療選択肢が提供される。

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