中国NMPA、新薬イノベーションへの早期指導を拡大へ

TREE NEWS 情報： 中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、新規標的や新規メカニズムを対象とする革新的医薬品に対する早期段階の指導を強化する方針を、楊勝副局長が5月20日の国務院新聞弁公室のブリーフィングで明らかにした。規制当局は医薬品治験データ保護制度を導入し、小児用医薬品および希少疾患治療薬に市場独占期間を設けるほか、医療機器イノベーションプログラムをブレイン・コンピュータ・インターフェースなどの先端分野へ拡大する。