上海、第15次五か年計画の医薬品安全計画を策定、ワクチンと先端治療薬の監督を強化

TREE NEWS 情報： 上海市食品薬品安全委員会は、医薬品安全と医薬産業の高品質発展に関する第15次五か年計画を発表した。計画では、重点分野・重点品目に対する的を絞った監督、ワクチン製造業者への製造現場への検査官常駐、ワクチン、血液製剤、先端治療薬、無菌製剤、特殊薬品、分離生産に対する全面的な監督を求めている。また、データの信頼性、無菌保証、逸脱管理、変更管理におけるリスク管理も強化する。